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Nueva proteína y ensayos clínicos para el tratamiento de la retinosis pigmentaria

Dos empresas participadas por Sodena (las compañías navarras 3P Biopharmaceuticals y ProRetina Therapeutics) han firmado un acuerdo gracias al cual comenzarán a realizar ensayos clínicos en pacientes para evaluar la efectividad de un  tratamiento para curar la retinosis pigmentaria. 3P Biopharmaceuticals fabricará una proteína recombinante, la proinsulina, necesaria para que ProRetina Therapeutics inicie dichos ensayos.

La proinsulina es la prohormona precursora de la insulina en el ser humano y retrasa la pérdida de visión propia de la enfermedad ya que actúa como neuroprotector. En la retinosis pigmentaria se produce una destrucción gradual de algunas células de la retina, encargadas de llevar imágenes al cerebro. La proinsulina reduciría la muerte programada de esas células, hasta niveles que permitirían el correcto desarrollo de las neuronas.

“Se trata de un paso muy importante, ya que nos encontramos cada vez más cerca de lograr un tratamiento para esta enfermedad, incurable en la actualidad”, afirma Stuart Medina, Director General de ProRetina Therapeutics. Por otra parte, Dámaso Molero, Director General de 3P Biopharmaceuticals comenta que este acuerdo permitirá a 3P consolidar la importante inversión realizada para la producción de proteínas, que requiere de instalaciones, equipos y personal de muy alta cualificación técnica.

La retinosis pigmentaria es una enfermedad degenerativa de la retina de origen genético que produce ceguera en la edad adulta temprana y tiene, por tanto, un elevado coste social y personal. No existe tratamiento eficaz para prevenir, atenuar o curar esta enfermedad. Se trata de una de las retinopatías hereditarias más frecuentes, con una prevalencia de alrededor de 1 caso por cada 3.500 ó 4.500 individuos. En España el número de personas afectadas supera las 15.000, pero se estima que el número de portadores del gen defectuoso y, por tanto, de posibles transmisores de la enfermedad puede ser treinta veces mayor.

3P Biopharmaceuticals, la Primera CMO (Contract Manufacturing Organization) biotecnológica de España, ofrece un servicio integral de producción de proteínas recombinantes de uso terapéutico, otras proteínas recombinantes de uso no terapéutico, además de productos de terapia celular. Esta empresa navarra acompaña a sus clientes desde la investigación inicial, ensayos conceptuales, preclínicos y clínicos, hasta la comercialización.

ProRetina Therapeutics desarrolla fármacos para el tratamiento de distrofias y degeneraciones retinianas. ProRetina es la licenciataria de una solicitud de patente que protege el uso de la proinsulina humana en composiciones farmacéuticas para el tratamiento de la retinosis pigmentaria. Además ha obtenido sendas designaciones de medicamento huérfano de EE.UU. y la Unión Europea para el fármaco que desarrolla.

 

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