La Agencia Europea aprueba un medicamento del CIMA

27 de julio de 2006
Medio: Diario de Navarra

Es una proteína indicada para el trasplante de órganos.

La Agencia Europea del Medicamento acaba de designar como “medicamento huérfano” una patente del Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) de la Universidad de Navarra. Se trata de la Cardiotrofina-1 (CT-1), una proteína que Digna Biotech, empresa que desarrolla en los niveles preclínico, clínico y comercial la propiedad intelectual del CIMA, y que se empleará en el transplante de órganos.

Un medicamento “huérfano” es aquel que demuestra potencial terapéutico en patologías raras o complejas. Según la UN, esta aprobación, tras la opinión favorable del Comité de Productos Medicinales Huérfanos (COMP), supondrá una serie de ventajas para el desarrollo clínico que hará Digna Biotech: acceso gratuito al asesoramiento científico de la Agencia Europea del Medicamento (AEM) para el diseño de la fase clínica, reducción de las tasas para la autorización comercial del producto y exclusividad de 10 años en el mercado.

La CT-1 tiene un potente efecto estimulador de la regeneración hepática y actúa como protector en situaciones de daño agudo en el hígado, especialmente en el producido por la isquemia y la reperfusión.

De este modo podría aumentar el porcentaje de hígados en condiciones de ser transplantados, ya que en la actualidad el 22% llega en malas condiciones y no puede ser utilizado.

Asimismo, esta proteína podría disminuir el daño que sufre el órgano durante la operación, lo que causa el fallo del 15% de los transplantes de hígado. En España se realizan al año unas 1.000 intervenciones quirúrgicas de este tipo y 12.000 en todo el mundo, con un coste aproximado de 50.000 euros cada una.

Por otro lado, se cree que le efecto protector y regenerador de la CT-1 puede ser útil en el tratamiento de otras enfermedades como la hepatitis fulminante y en las grandes resecciones (extirpaciones totales o parciales).

Por el momento, se ha demostrado su efecto en un nivel preclínico y se están llevando a cabo los estudios necesarios para iniciar la fase clínica del producto Se estima que la CT-1 podría completar su desarrollo en 2011.

Digna Biotech es una compañía biotecnológica navarra creada a partir del acuerdo de colaboración alcanzado entre la UN y un grupo de empresas entre las que se encuentran Sodena, Caja Navarra y Caja Rural de Navarra.

En el CIMA trabajan 370 investigadores y técnicos diversos.