16 de septiembre de 2009

3P biopharmaceuticals, primera y única fábrica de proteínas de España

+ Su creación es consecuencia de la favorable evolución en el sector biomédico del proyecto CIMA-Digna

+ El Gobierno de Navarra, a través de SODENA, ha trabajado en su desarrollo desde 2006, junto a  otros socios tecnológicos y grupos inversores

+ Produce proteínas en lotes que permiten su utilización en el desarrollo de ensayos clínicos y preclínicos de fármacos biotecnológicos

+ Dispone de una unidad para el desarrollo y producción de medicamentos para terapia celular

+ Es una empresa con vocación internacional, que crecerá en capacidad tecnológica y en conocimiento

+ Puede suministrar a terceros materia prima para todas las fases de desarrollo del medicamento

+ Ofrece un servicio integral de acompañamiento a sus clientes, desde la investigación inicial hasta su comercialización

La empresa 3P Biopharmaceuticals es titular de la primera planta de producción de proteínas que existe en España. Se trata de una CMO (Contract Manufacturing Organization) centrada en dar servicios a laboratorios y empresas farmacéuticas, con dos líneas de negocio muy definidas: el desarrollo y producción de proteínas terapéuticas y otras de terapia celular.

Creada en el año 2006, como consecuencia de la favorable evolución del Proyecto CIMA-Digna y de la necesidad concreta de suministro de proteínas, cuenta hoy con una plantilla de 19 empleados: 18 titulados universitarios, diez de ellos doctores y/o máster. La proyección de la compañía permitirá duplicar el número de trabajadores durante el año 2011.

El Gobierno de Navarra, a través de la Sociedad de Desarrollo de Navarra (SODENA), como socio promotor (24%) junto con los socios tecnológicos (Suan Biotech, F.C.R., Idifarma Desarrollo Farmacéutico y Dro Biosystems) con una participación del 31,4%, han trabajado en el desarrollo de 3P desde abril de 2006.

Entre los socios financieros de 3P Biopharmaceuticals (45%), se encuentran la mayoría de las firmas y grupos que forman parte del Proyecto CIMA, que también han vuelto a confiar y demostrar su compromiso con esta nueva apuesta empresarial innovadora y vinculada a la salud. Estos socios son:  Investigaciones 2001 Corpcan, S.A. (Caja Navarra), Caja Rural de Navarra, Real de Vellón, S.A., S.C.R. ( Universidad de Navarra ), Cinamar, S.A.U. ( El Corte Inglés), Massaveu de Investigaciones y Desarrollo, S.L., Activos y Gestión Accionarial, S.C.R.( Grupo RENDELSUR), Infu-Capital, S.C.R. ( El Pozo),Ungría Patentes ( Grupo PARAMUS).

Casi 12 millones de inversión

El plan de negocio de 3P Biopharmaceuticals prevé en sus dos primeros años una inversión cercana a los 12 millones de euros, de los que prácticamente la mitad corresponden a instalaciones y equipamiento biofarmacéutico de última generación. La puesta en marcha de las nuevas instalaciones es sólo el inicio del proyecto, que ya prevé nuevas inversiones, dado el desarrollo del sector y la notable acogida registrada en el mismo.

Su actividad consiste en la producción de proteínas en lotes que permitan su utilización en el desarrollo de ensayos clínicos y preclínicos de fármacos biotecnológicos, así como para la realización de tratamientos de terapia celular. 3P también puede suministrar proteínas para otros sectores: cosmética y estética, alimentación y procesos industriales varios.

El mercado potencial de 3P lo componen el 80% de las empresas biotecnológicas, principalmente europeas y americanas, que tienen compuestos biotecnológicos en fases de desarrollo y necesitan subcontratar a un socio industrial el proceso de optimización, el escalado y producción de cantidades necesarias de principio activo para su posterior formulación farmacéutica y utilización: primero en estudios preclínicos de toxicología y, posteriormente, en estudios clínicos con pacientes.

La línea de proteínas, la más avanzada en la actualidad, trabaja con "contratos firmados", fabricando anticuerpos monoclonales y procesos de fermentación bacteriana. Sus clientes son distintas multinacionales que necesitan capacidad de proceso adicional y flexible, centros de investigación con necesidades de cantidades y calidades de producto superiores a sus capacidades y también las pequeñas y medianas empresas farmacéuticas de base tecnológica con altos estándares de calidad a nivel internacional. 3P Biopharmaceuticals está capacitada para fabricar proteínas terapéuticas en la cantidad y calidad suficientes como para que los clientes puedan desarrollar sus proyectos desde fases conceptuales, preclínicas y fases clínicas I, II y III. La línea de terapia celular es una apuesta estratégica de los socios dado el potencial y el trabajo que desde hace años viene realizando la tanto el Gobierno de Navarra como la Universidad de Navarra por el sector de biomedicina y biofarmacia.

Máximos estándares de Calidad

Las instalaciones de 3P Biopharmaceuticals (4.600 metros cuadrados) se encuentran  en Noáin (poligono Mocholí, junto al aeropuerto). Está diseñada con los máximos estándares de calidad, cuidando con especial detalle aquellos aspectos que eliminen el riesgo de contaminación cruzada.

3P, con sus actuales instalaciones, puede identificar proyectos que se orienten al mercado y a la producción industrial, siempre en colaboración con centros de referencia como la Universidad de Navarra y otras empresas. Este tipo de trabajo permitirá que la empresa crezca en capacidad tecnológica y en conocimiento. Los equipos de tratamiento de agua y vapor, producen agua y vapor limpio de calidad inyectable para uso en los procesos de fabricación, limpieza y esterilización, aspecto superior a las normativas más exigentes, pero especialmente adecuadas para competir en el mercado global. La capacidad instalada actualmente es de 1.000 litros de fermentación y purificación para procesos bacterianos, de levaduras y hongos y de 200 litros para procesos de células de mamíferos. En ambos casos se potencia, especialmente en el proceso de células de mamíferos, los sistemas desechables, de nivel tecnológico elevado. Estos aspectos están muy bien valorados por clientes y agencias regulatorias. La planta inaugurada cuenta con espacio suficiente para incrementar su capacidad de desarrollo y producción, según las necesidades de sus clientes y mercado internacional

Vocación Internacional

Con vocación claramente internacional, la empresa estará certificada el próximo mes de octubre por la Comisión Nacional de Bioseguridad como una planta de nivel P-II, así como por la Agencia Española del Medicamento, según las Good Manufacturing Practice (GMP) y, por extensión, de la Agencia Europea EMEA. También en los próximos meses contará con las certificaciones FDA, ISO 9001, así como la medioambiental ISO 14001.

3P Biopharmaceuticals, con participación en el proyecto EVIDENCIA del Programa EUROINNOVA, ha sido reconocida por la Asociación Nacional de Centros Europeos de Empresas Innovadoras Españolas (ANCES) como Empresa Innovadora de Base Tecnológica (EIBT). Es miembro de ASEBIO y forma parte del área de biomedicina, farmacia y biotecnología que se está desarrollando en Navarra, impulsada por la sociedad pública SODENA.